Farmacja przyszłości - wrzesień 2009

Moja mama powiedziała mi kiedyś żebym nigdy nie ufał osobom z tytułami naukowymi przed nazwiskiem. Sam zostałem taką osobą, ale wiem, że wy możecie w pełni ufać moim poradom, wskazówkom i doświadczeniu, bo może to pomóc wam i całej rodzinie MD w realizacji stawianych sobie celów. Wszyscy , którzy uprawiają kulturystykę robią to, aby zyskać masę mięśniową i zwiększyć  siłę. Każdy kto postawił nogę w przyzwoitej siłowni wie, że pot i zmęczenie odczuwane po dobrym treningu oznaczają również dobre samopoczucie i satysfakcję. Dla niektórych nagroda w postaci dobrych wyników stanowi dalszą motywację do codziennych treningów, ćwiczeń i wprowadzania zmian do diety. Kulturystyka może pozytywnie wpływać na psychikę, status emocjonalny i zdrowie psychiczne. Ustalono również, że u mężczyzn występuje związek pomiędzy poziomem krążącego testosteronu i nastrojem. Celem tej kolumny jest dostarczenie wam informacji, wskazówek i przydatnych informacji pomocnych w osiągnięciu ustanowionych przez was celów.

Zablokowany TestOGel?

Federal Trade Comission (FTC) zainicjowała akcję prawną, której efekty będą korzystne dla wielu mężczyzn korzystających z testosteronu przepisywanego na receptę. 1 FTC razem ze stanem California pozwie do sądu cztery firmy farmaceutyczne za opóźnianie wprowadzenia na rynek bezmarkowej wersji produktu AndroGel. Firmy te, Watson, Paddock i Par Pharmaceutical, obiecywały wprowadzenie nowych produktów już dawno temu. W konsekwencji nowe wersje AndroGel powinny już dawno zalewać rynek i piętrzyć się na aptecznych półkach, co przyczyniłoby się do uaktywnienia również i innych miejsc dystrybucji.

Selektywna utrata wagi

Czasami firmom farmaceutycznym sprzyja szczęście i udaje się im znaleźć nowe zastosowanie dla starego leku. Obecure, izraelska firma farmaceutyczna, odkryła, że aktywnym składnikiem Histaleanu jest betahistyna, znany efektor histaminergiczny.2 W Europie i innych częściach świata, betahistyna wykorzystywana jest w leczeniu choroby Meniere’a . Lek ten sprzedawany jest pod nazwą SERC i przepisuje się go, aby zapobiegać zawrotom głowy. Efektem ubocznym stosowania tego środka jest utrata wagi i dlatego też zostanie on teraz wykorzystany w walce z otyłością, a jego nazwa zostanie zmieniona na Histalean.3 Jeśli mieszkacie w Europie, możecie otrzymać Histalean za darmo, ale jest jeden warunek: trzeba być kobietą. Na potrzeby zgubienia wagi najbardziej skuteczną dawką, wywołującą najmniejszą ilość efektów ubocznych, wydaje się być 48 mg tego środka przyjmowane dziennie. Najnowsze badanie dotyczące tego związku jest badaniem klinicznym fazy IIB, oznaczonym jako „BET-207”. Przeprowadzane jest, aby oszacować bezpieczeństwo i efektywność Histaleanu w obniżaniu wagi. Badania to jest randomizowane, przeprowadzane z podwójnie ślepą próbą i grupą placebo. Wykorzystuje się w nim różne dawki tego leku i bada odpowiedź na 180 otyłych kobietach w wieku przed menopauzą. Celem tego badania jest potwierdzenie i rozszerzenie wyników uzyskanych po przeprowadzeniu badań fazy II.

Otyłość: obietnica leptyny wraca do życia

Minęło już ponad dziesięć lat od kiedy odkrycie leptyny, hormonu hamującego apetyt, produkowanego przez tkankę tłuszczową, stało się sensacją nieschodzącą z pierwszych stron gazet. Odkrycie to wiązano wówczas z wielką nadzieją powstania efektywnego środka leczącego otyłość. W 1995 roku gigant farmaceutyczny zapłacił 20 milinów dolarów za prawo do leptyny. Przeprowadzano badania i nadzieje były wielkie. W końcu to naukowcy z Uniwersytetu Rockefellera dokonali głównych odkryć genetycznych i farmaceutycznych. Jednakże okazało się, że ludzie cierpiący na otyłość nie reagują na leptynę, gdyż ich mózg generuje oporność na ten środek. Naukowcy z Children’s Hospital w Bostonie odkryli pierwsze czynniki uczulające mózg na leptynę. Są nimi doustne leki zaaprobowane przez FDA i uznane za bezpieczne. Możliwe więc, że dziesięć lat badań i dziesiątki milionów dolarów nie pójdą jednak na marne.  Prawdopodobne jest, że przeprowadzane aktualnie badania pomogą ludziom walczącym z otyłością. Zgodnie z najnowszą hipotezą, czynnikiem stymulującym transport leptyny do mózgu są białka opiekuńcze. Gdy dr Ozcan i jego współpracownicy podali grupie myszy chemicznie stworzone białko opiekuńcze (4-PBA lub UDCA), wrażliwość na leptynę zwiększyła się dziesięciokrotnie i u gryzoni, którym podano lektynę, zaobserwowano utratę wagi. Wyniki takie uzyskano nawet, gdy myszy karmione były pokarmem bogatym w tłuszcze. Zarówno 4-PBA, jak i TUDCA to zaaprobowane przez FDA związki bezpieczne dla ludzi. Buphenyl (4-PBA) wykorzystywany jest w leczeniu zaburzeń cyklu mocznikowego i w mukowiscydozie. Z kolei TUDCA (kwas tauroursodeoxycholowy), jest wykorzystywany w medycynie chińskiej już od wieków, a aktualnie stosuje się go w leczeniu chorób wątroby. Aktywność tego związku jest badana w kontekście leczenia choroby Alzheimera i choroby Huntingtona. Tak więc niedługo poznamy efekty badań przeprowadzonych na ochotnikach.  Posiadamy już wyniki badań na zwierzętach, które choć bardzo ciekawe, są na razie dość podstawowe. Ale to dobrze, że są jeszcze osoby, które potrafią wymyślić coś nowego.
 
Męski tłuszcz?

Niektórzy mężczyźni robią sobie liposukcję albo liposculpting, żeby poprawić muskulaturę. Niektórzy rzeźbią swoje pośladki, podczas gdy inni sprawiają sobie implanty łydek. Jeszcze inni usuwają nadmiar tkanki z piersi. Powody dla których niektórzy mężczyźni czy kulturyści poddają się tym zabiegom są różne, od chęci uzyskania świetnego wyglądu, aż po potrzebę ukrycia psychologicznych problemów lub efektów ubocznych stosowania leków. Najnowszy, eksperymentalny środek okazał się być bezpieczny i efektywny w redukowaniu podbródkowej tkanki tłuszczowej.  Najnowszy lek narazie ukryty jest pod nazwą ATX-101. Jest to pierwszy w swojej klasie produkt stosowany w iniekcjach, którego aktywność w redukowaniu małych ilości tłuszczu jest aktualnie testowana. Badanie kliniczne z udziałem ATX-101 skoncentrowane jest na sprawdzeniu skuteczności leczenia miejscowych depozytów tkanki tłuszczowej umiejscowionych wokół twarzy. KYTHERA ukończył ostatnio dwa międzynarodowe, randomizowane, testy kliniczne II fazy leku ATX-101 z podwójnie ślepą próbą i grupą placebo. Testy te sprawdzały skuteczność redukowania podbródkowej tkanki tłuszczowej. W Stanach Zjednoczonych przeprowadzono również farmakokinetyczne badania I fazy.
 
Alizyme, ponowne narodziny?

Cetilisat jest inhibitorem lipazy działający w podobny sposób co orlistat (Xenical/Alli). Przez kilka lat brytyjska firma farmaceutyczna Alizyme, starała się stworzyć inhibitor lipazy i nawet opublikowała całkiem udany manuskrypt. Przez kilka lat w Stanach Zjednoczonych krążyły pogłoski, mówiące o tym, że Genetech ma wprowadzić nowy produkt na rynek. Jak się jednak okazuje, stymulujący odchudzanie lek najprawdopodobniej będzie po raz pierwszy dystrybuowany w Japonii przez Takeda Pharmaceuticals. Lek znany jest pod nazwą ATL-962.6 Co więcej, lokalna firma biotechnologiczna Arena Pharmaceuticals oświadczyła, że ich główny produkt leczący otyłość, locaserin, wykazuje się klinicznie istotną aktywnością stymulującą utratę wagi, która została wykazana w monitorowanym przez FDA teście klinicznym. W badaniu wykorzystano dawki 10, 15 i 20 mg związku, podawanego dziennie w różnych kombinacjach. Co ciekawe, około 90% wszystkich uczestników badania, którzy przyjmowali dawkę 20 mg (10 mg dwa razy dziennie) schudło. Wyniki tego badania są całkiem imponujące.

Oto i niskotłuszczowy koktajl

Oto i wszystkie doniesienia farmaceutyczne dotyczące najnowszych produktów, którymi chciałbym się z wami podzielić w tym miesiącu. Jeśli jest coś co interesuje was szczególnie lub jeśli macie jakiekolwiek pytania, napiszcie do mnie, a postaram się na wszystkie odpowiedzieć . Do zobaczenia na forum MD!

Bibliografia :

1.FDA News online. Press Release: FTC Sues Drugmakers for Delaying Generic AndroGel. February 5, 2008.
2.2Business Wire, Ramat Gan, Israel, Histalean in Obesity, January 20, 2009. Obecure update.
3.http://en.wikipedia.org/wiki/betahistine
4.Ozcan, U. Cell Metabolism, January 7, 2008, also: Eureka Alert!
5.Business Wire: KYTHERA Biopharmaceuticals, Inc. January 2008: KYTHERA Biopharmaceuticals Announces Positive Results from Two Phase II Studies with ATX-101 Demonstrating  Reduction of Submental Fat. http://www.businesswire.com/news/biospace/20090106005445/en
6.Reuters. Tekada starts Phase III trials for obesity drug. December 22, 2008.
7.PRNewswire, FirstCall, ARNA announces Iocaserin Phase IIB clinical trial results published in Obesity – results demonstrate statistically significant, clinically meaningful weight loss. December 8, 2008.